فرمولاسيون و بررسي خصوصيات فيزيكوشيميايي شياف واژينال مخاط چسب سيلدنافيل جهت استفاده در بيماري سقط جنين خود به خودي

رشت

مقدمه : سيلدنافيل سيترات يك مهاركننده ي اختصاصي آنزيم فسفودي استراز نوع 5 است كه نتايج با ارزشي در درمان ناباروري خانم هايي با بيماري سقط جنين راجعه، نشان داده است. با اين حال عدم وجود يك شكل دارويي واژينال علاوه بر وجود اثرات جانبي در مصرف خوراكي، كارايي باليني سيلدنافيل سيترات را كاهش مي دهد. هدف اين مطالعه طراحي و ارزيابي شياف هاي واژينال مخاط چسب سيلدنافيل سيترات با هدف دارورساني به بافت رحم در بيماري سقط جنين خود به خودي مي باشد. مواد و روش ها : شياف هاي واژينال حاوي 25 ميلي گرم سيلدنافيل سيترات، توسط تكنيك ذوب كردن پايه و با استفاده از Witepsol به عنوان پايه ي اصلي شياف تهيه شدند. ساير اكسپيانت ها جهت ايجاد خاصيت مخاط چسبي شامل HPMC، Carbomer يا Chitosan به تركيب اضافه شدند و همچنين از Parrafin، Glycerin و PEG به عنوان مواد جانبي استفاده شد. فرمولاسيون بهينه در ميزان آزادسازي دارو توسط مقايسه پروفايل آزادسازي دارو از فرمولاسيون ها انتخاب شد. فرمولاسيون بهينه جهت يكنواختي وزن، يكنواختي محتوي، زمان انحلال و باز شدن و پايداري بررسي شد. همچنين تست آزادسازي دارو از فرمولاسيون در pH واژينال (5/4) بررسي شد. نتايج : فرمولاسيون F11 كه شامل 5 درصد پليمر مخاط چسب HPMC و پارافين بود به عنوان فرمولاسيون بهينه انتخاب شد. ميانگين نتايج يكنواختي وزن، يكنواختي محتوي و زمان باز شدن فرمولاسيون بهينه به ترتيب برابر 04/0 ± 59/1، 94/1 ± 76/90 و 06/10 بود. ميزان آزادسازي سيلدنافيل از فرمولاسيون بهينه در مدت زمان 6 ساعت در2/7 = pH برابر 23/41 و در 5/4 = pH برابر با 66/81 درصد به دست آمد. نتيجه گيري : شياف واژينال مخاط چسب سيلدنافيل سيترات تهيه شده در اين مطالعه انتخاب مناسبي براي دارورساني به بافت رحم جهت درمان بيماري سقط جنين خود به خودي مي باشد.

180200

علوم پزشكي گيلان