ساخت و بررسي خصوصيات فيزيكوشيميايي فرمولاسيون ژل آزلائيك اسيد جهت مصرف پوستي

رشت

مقدمه: ژل آزلائيك اسيد يك گزينه درماني مؤثر در درمان موضعي روزاسه است. آكنه روزاسه‌ درماتوز مزمن است كه با خارش مركزي صورت، گرگرفتگي متقارن، ضايعات التهابي مشخص مي‌شود. شيوع آن تا 10% در آسيا گزارش شده است. با توجه به پاتوژنز اين بيماري و تأثيرات عميق آن بر روان فرد مبتلا، درمان آن باعث بهبود كيفيت زندگي مي‌شود. ژل آزلائيك اسيد در كشورهاي مختلف توليد مي‌شود، به دليل عدم وجود فرمولاسيون دارويي اين ژل در ايران، هدف از اين مطالعه توليد فرمولاسيون بهينه ژل موضعي 15% آزلائيك اسيد و بررسي خواص فيزيكوشيميايي و پايداري طولاني مدت سه ماهه آن است. روش اجرا: براساس دستورالعمل پتنت فرمولاسيون F1 ساخته شد. به اين صورت كه مخلوطي از بنزوئيك اسيد و EDTA در آب تهيه شد. پلي سوربات 80 به آن اضافه شد و يك pre-emulsion ايجاد شد. در مرحله‌ي بعد پروپيلن گلايكول و لسيتين اضافه شد. سپس پلي آكريليك اسيد به عنوان عامل ژل كننده به مخلوط افزوده شد. از NaOH براي تنظيم pH و تشكيل ژل استفاده شد. در مرحله ي آخر آزلائيك اسيد به تركيب ژلي تهيه شده اضافه شد. در ادامه در جهت بهينه‌سازي فرمولاسيون تغييراتي در مقدار مواد موجود در فرمولاسيون و شرايط ساخت داده شد و فرمولاسيون‌هاي F2 تا F9 طراحي شد. سپس بعد از تعيين مقدار با روش HPLC، خصوصيات اين ژل مانند ويسكوزيته، pH و پخش‌پذيري بررسي شد. در نهايت مطالعه پايداري طولاني مدت سه ماهه فرمولاسيون از لحاظ خصوصيات فيزيكوشيميايي انجام گرفت. نتايج: فرمولاسيون F4 به عنوان فرمومولاسيون بهينه انتخاب شد كه سه مرحله با دستگاه هموژنايزر كاملا ديسپرس شد و كربومر استفاده شده در آن از قبل در مجاورت آب خيس داده شد. نتايج تست ويسكوزيته در سرعت برشي 30، mPa.s8080 بود و pH براير 00/5 شد. در مطالعات پخش‌پذيري اندازه ي قطر دايره بعد از پخش شدن ژل حدود cm8 شد. در تست رهش درصد آزادسازي تام در زمان‌هاي نيم، يك، دو ساعت به ترتيب 5/32% و 8/35% و 4/54% بود و تا پايان ساعت ششم به 1/58% رسيد. مطالعات پايداري طولاني‌مدت سه ماهه نشان داد كه ژل داراي محتواي دارويي 5/99% است و از لحاظ خصوصيات فيزيكوشيميايي مانند pH و ويسكوزيته و پخش‌پذيري در پايان ماه سوم پايدار بود. نتيجه‌گيري: فرمولاسيون F4 يك فرمولاسيون بهينه از ژل موضعي آزلائيك اسيد است كه طي 3 مرحله توسط هموژنايزر ديسپرس شده بود، داراي خصوصيات فيزيكوشيميايي و پايداري طولاني‌مدت سه ماهه مناسبي است. با توجه به آزادسازي 54 درصدي ماده مؤثره در 120 دقيقه، اين ژل مي‌تواند به عنوان درماني مؤثر در ضايعات التهابي آكنه روزاسه مي‌باشد.

208094

گيلان