بررسي تاثير مصرف خوراكي نانوكوركومين بر علائم باليني و سطح سرمي فاكتور التهابي IL-6 در بيماران مبتلا به سكته ي مغزي ايسكميك : كارآزمايي باليني دوسوكور

رشت

اين پژوهش يك مطالعه اوليه (پايلوت) از نوع كارآزمايي باليني دو سو كور در نيمه دوم سال 98 و اول 99 مي باشد. 40 بيمار مراجعه كننده به بخش نورولوژي بيمارستان پورسيناي رشت از ابتداي پاييز 98 با علائم سكته ي مغزي ايسكميك تاييد شده با CT-Scan وارد مطالعه خواهند شد. بيماران سپس به دو گروه 20 نفره نانوكوركومين و شاهد بصورت تصادفي طبق بلوك هاي چهارتايي تقسيم مي گردند. پس از اتمام نمونه ها بررسي مي شود كه دو گروه از نظر شريانهاي درگير (شريان مغزي قدامي ، شاخه هاي فوقاني و تحتاني و عمقي مغزي مياني ، تالاموس و هسته هاي قاعده اي مغز) و سمت درگيري مغزي يكسان باشند و در صورت تفاوت در فراواني شريانهاي در دو گروه به جمع آوري نمونه با هدف يكسان سازي دو گروه و با در نظر گرفتن كمبود ها در هر گروه ادامه مي دهيم. گروه كوركومين به مدت 1 ماه، روزانه يك كپسول 80 ميلي گرمي كوركومين به صورت نانو ميسل (سينا كوركومين ®، شركت اكسير نانو سينا) و گروه شاهد دارونماي كوركومين را به مدت 1 ماه دريافت خواهند كرد. معيار ورود: بيماران مبتلاء به سكته مغزي ايسكميك كه كمتر از يك هفته از سكته مغزي آنها گذشته باشد و در بخش نورولوژي بيمارستان پورسيناي رشت از ابتداي پاييز 98 بستري شده اند و سكته مغزي آنان توسط نورولوژيست و CT-Scan مغزي تاييد شده باشد و NIHSS كمتر و يا مساوي 20 و MRS كمتر و يا مساوي 4 داشته باشند. معيارهاي خروج : عدم تحمل ادامه مصرف دارو به هر دليل . عدم مراجعه بيماران جهت فالوآپ. فوت بيمار. هموراژيك شدن ناحيه انفاركت . كليه ي بيماران به مدت يك ماه تحت نظر خواهند بود، از پرسشنامه ي NIHSS و mRS جهت بررسي اختلالات نورولوژيكي سكته ي مغزي استفاده خواهد شد. اين پرسشنامه ها در سه مرحله ي قبل از درمان، پايان يك هفته و پايان ماه اول تكميل خواهد شد. قبل از شروع درمان و بعد از پايان 1 ماه ، از بيماران نمونه خون دريافت خواهد شد.. فاكتور خوني مورد نظر يعني IL-6 با استفاده از كيت الايزا در دو گروه كوركومين و دارونما سنجيده خواهد شد.زمانهاي (clotting time) CT، (prothrombin time) PT و PTT (partial thromboplastin time) در دو گروه كوركومين و دارونما در ابتداي درمان و پس از يك هفته با استفاده از نمونه خون وريدي كه به صورت روتين به آزمايشگاه بيمارستان فرستاده مي شود و در پرونده بيمار موجود است و زمان BT (bleeding time) با استفاده از نمونه لاله گوش بيمار و در بالين بيمار توسط پرستار بخش سنجيده و ثبت مي گردد.حجم ناحيه انفاركت هم در سي تي اسكن مغز 24 ساعت و يك هفته بعد از سكته مغزي مقايسه خواهد شد . يك سي تي اسكن هم در صورت تشديد علائم بيمار ( با شك به هموراژيك شدن ضايعه ) انجام خواهد شد. و چون جز روتين هاي بررسي بيماران است هزينه آن در طرح محسوب نخواهد شد.آناليز داده ها به صورت Per protocol خواهد بود. داده ها با استفاده از نرم افزار آماري SPSS نسخه ي 22 مورد تحليل قرار خواهند گرفت. ابتدا نرمال بودن داده ها با استفاده از آزمون Kolmogorov- Simonov مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. سطح معني داري p<0.05 در نظر گرفته خواهد شد. متغيرهاي كمي توسط آزمون t-test و متغيرهاي كيفي توسط آزمونهاي كاي اسكوئر و مان ويتني در دو گروه با هم مقايسه خواهند شد. جهت مقايسه نتايج در زمانهاي مختلف پيگيري از آزمون repeated measure ANOVA استفاده خواهد شد. در صورت ناپارامتريك بودن داده ها از آزمون جايگزين مان ويتني و Friedman استفاده خواهد شد.

208260

علوم پزشكي گيلان