عنوان
فرمولاسيون و كنترل فيزيكو شيميايي غشا جذبي حاوي داروي ديكلوفناك سديم بر پايه مواد زيست تخريب پذير براي جراحي دندان
محل تحصيل
رشت
چكيده
مقدمه: بيماري هاي پريودنتال شيوع بسيار بالايي دارد. يكي از راه هاي كاهش علامت ناشي از بيماري پريودنتيت، استفاده از فرمولاسيون هاي
غشا جذبي بر پايه مواد زيست تخريب پذير است. مكانيسم اثر اين فرمولاسيون از طريق آزاد سازي داروي ديكلوفناك سديم مي باشد.بعد از
تخريب پايه فرمولاسيون، طي زمان مشخص داروي ديكلوفناك سديم آزاد مي شود و باعث كاهش التهابات و درد ناشي از جراحي لثه مي گردد.
هدف از مطالعه ي پيش رو انتخاب فرمولاسيون بهينه غشا جذبي زيست تخريب پذير و بررسي خصوصيات فيزيكوشيميايي آن است.
روش:در اين مطالعه، در ابتدا كايتوزان يك و دو درصد در استيك اسيد يك درصد حجمي/حجمي تهيه شد. در ادامه براي رسيدن به فرمولاسيون
بهينه سديم آلژينات يك درصد،زانتان گام يك درصد و كربومر دو درصد حجمي/حجمي در آب مقطر تهيه گرديد. كربومر دو درصد
حجمي/حجمي خوصوصيات فيزيكي بهتري داشت. در ادامه به فرمولاسيون دو درصد كربومر، عامل ژل كننده گليسيرين با درصد حجمي/حجمي
0.7 درصد و پروپيلن گلايكول 37 درصد حجمي/حجمي، به عنوان پلاستيك كننده به فرمولاسيون اضافه گرديد. بر روي فرمولاسيون نهايي غشا
جذبي، تست هاي فيزيكي نظير رئومتري به منظور ميزان الاستيسيته، آناليز ميزان سختي توسط دستگاه سنجش بافت فيزيكي، بررسي خصوصيات
فيزيكي شامل عدم وجود حباب، شفافيت و چسبندگي انجام گرفت. همچنين تست هاي شيميايي نظير تعيين منحني استاندارد و تعيين مقدار
ديكلوفناك سديم درو فرمولاسيون بهينه،انجام شد. طيف سنجي فروسرخ به منظور تعيين ساختار داروي ديكلوفناك سديم درغشا جذبي
فرمولاسيون بهينه انجام شد. محتواي آزاد سازي دارو توسط تست آزادسازي بر اساس فارماكوپه آمريكا بررسي شد. كيفيت ميكروبي فرمولاسيون
بهينه بر اساس آزمون هايمي كروبي ارزيابي شد.كيفيت ظاهري و فيزيكي فرمولاسيون بهينه طي شش ماه بررسي شد.
نتايج:فرمولاسيون بهينه توسط بررسي هاي فيزيكو شيميايي متعدد انتخاب گرديد.فرمولاسيون منتخب شامل كربومور 1.8 گرم، گليسيرين 0.7
ميلي ليتر، پروپيلن گلايكول 37 ميلي ليتر، سديم هيدروكسايد 0.5 گرم، ديكلوفناك سديم 1 گرم، آب 56.5 ميلي ليتر مي باشد. ميزان آزادسازي
دارو طي 24 ساعت، به طور متوسط بالاي 85.7 درصد بود. شناسايي ماده ديكلوفناك سديم موجود در غشا جذبي طريق طيف فروسرخ بررسي
گرديد كه با نمونه استاندارد پودر ديكلوفناك سديم مطابقت داشت. همچنين در غشا جذبي، سهم حالت جامد نسبت به حالت مايع در فركانس
هاي پايين تر از 400 هرتز بيشتر بوده و در فركانس حدود 400 هرتز سهم حالت مايع و جامد برابر بود. فرمولاسيون بهينه رفتار شبه پلاستيك
دارد. ميزان سختي غشا جذبي در برابر شار ناشي از پدال دستگاه، 1.2 ميلي ژول و تغيير شكل آن 14.9 درصد مي باشد. فرمولاسيون بهينه از
نظر كيفيت ميكروبي، فاقد هر نوع ميكروبي مي باشد.
نتيجه گيري: فرمولاسيون هاي با پايه ي كربومر براي آزادسازي كنترل شده دارو مناسب مي باشند. غشا جذبي با پايه كربومر براي حفظ كشساني
خود بايد در كنار عامل پلاستيك كننده مثل پروپيلن گلايكول و گلسيرين قرار گيرد. در مدت طولاني خاصيت فيزيكي و درماني خود را حفظ
كند.در مكان مناسب ميزان مناسب از داروي مورد نظر را به مخاط لثه برساند.
شماره ركورد
3425
دانشگاه
علوم پزشكي گيلان